期刊简介
1986年创刊，中华医学会主办。本刊是中华医学会系列刊物之一， 2002年全面改版，彩色印刷。面向广大医学科技工作者，以“传播医学信息，引领临床实践”为宗旨，及时报道中华医学会及其各专科分会、地方医学会的工作动态，以及医学研究、临床实践、公共卫生等领域的前沿进展，同时关注交叉、边缘、疑难医学话题和医学人文，致力于跨学科的交流与融合。
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首页>中华医学信息导报杂志
- 杂志名称：中华医学信息导报杂志
- 主管单位：中国科协技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：1000-8039
- 国内刊号：11-5178/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
仿制药业的光明前景(一)
路阳
关键词：制药业, 光明, 药品说明书, 适应证, 药物说明书, implementation, Application, 研究委员会, 药效研究, 实施方案, 功效, 多种药物, Research, 科学院, 仿制药, 不定期, Study, 专利, 市场, 生产
摘要：60年代中期,美国国立科学院(National Academy of Sciences)成立国家研究委员会(National Research Council)对1962年以前批准生产的所有药物的功效执行药效研究实施方案(Drug Efficacy Study Implementation,DESI),对3000多种药物进行了检查,终将药物按照功效分为三类:一是药物说明书上所列的适应证均有效;二是药品说明书上所列的适应证疗效不明确;三是药品说明书上所列的适应证完全无效.经过调查Application,以下简称ANDA).FDA对已经投放市场的专利药和仿制药进行不定期抽查.
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